プロジェクト紹介

実施中のプロジェクト

-未来医療を実現する先端医療機器・システム研究開発事業-
安全性と医療効率の向上を両立するスマート治療室の開発

-未来医療を実現する医療機器・システム研究開発事業-
立体造形による機能的な生体組織製造技術の開発/細胞を用いた機能的な立体臓器作製技術の研究開発/細胞シート工学を基盤とした革新的立体臓器製造技術の開発

細胞シート工学を基盤に実現してきた立体組織構築技術を発展させ、臨床応用可能な血管付き立体臓器の製造技術の確立を目指します。新たに開発する生体外血管床にヒト心筋シートを段階的に積層化し、生体環境を模倣したバイオリアクターを用いて灌流培養することで血管網を有した平面状心臓ならびにポンプ機能を有する管状心臓を作製します。これらの技術開発により将来的には、重症心不全の治療に有効な補助ポンプ機能を有する管状心臓としての実用化を目指します。

-研究成果最適展開支援プログラム(A-STEP)-
細胞シートを積層した創薬試験用立体組織モデル

本プロジェクトでは、「細胞シート工学」を用いて、新薬開発における安全性・薬効薬理試験のための細胞シート積層立体組織モデル(特に心筋組織と肝組織)を開発します。またこれら立体組織モデルを均一・安定的に製造するための細胞シート積層化装置、組織培養システム、及び機能計測システムを開発します。これにより、新薬開発における動物実験の大幅な削減と、in vitroにおける、よりヒト生体に近い薬物応答の評価が可能となり、動物愛護にも大きく貢献するとともに、新薬開発のコスト減と効率化、及び開発薬の臨床試験におけるリスク低減を実現します。

-再生医療の産業化に向けた評価基盤技術開発事業(再生医療等の産業化に向けた評価手法等の開発)-
同種歯根膜幹細胞シートの安全性・有効性評価指標の確立と歯周組織の再建

他家間葉系幹細胞シートの治験実施のための安全性・有効性評価指標の同定・確立を目指し、東京大学医科学研究所と共同で次世代シークエンサーから得られたデータの解析を実施します。また、東京医科歯科大学と二施設ランダム化比較試験の医師主導治験を実施するためにPMDAと相談し、医師主導治験の開始を目指します。

-再生医療の産業化に向けた評価基盤技術開発事業-
体性幹細胞シート製品における迅速品質管理法の開発

近年、体性幹細胞を利用した「細胞シート製品」によって新規再生治療が創出されています。実際に角膜・食道の再生治療においては既に治験が開始され、心臓においては薬事承認されています。しかし続々と製品開発が進められているかといえば、まだまだ克服すべき課題が残っています。本研究ではこれらの課題を解決するため、使用期限の範囲内において迅速に品質管理を行える評価方法の開発や、製品全体をスコアリングして設定される品質管理項目による評価法の開発を進めています。

-未来医療研究人材養成拠点形成事業-
医療機器実用化の為の突破力促成プログラム~臨床と医理工教育を複合させたイノベーション人材育成環境の創出~

-医療機器開発推進研究事業-
集束超音波治療機器とドラッグデリバリーシステムを組合せた音響力学的療法の実用化開発

-再生医療実現拠点ネットワークプログラム-
再生医療用製品の大量生産に向けたヒトiPS細胞用培養装置開発

-再生医療実用化研究事業-
自己皮膚由来培養線維芽細胞シートを用いた肺気漏閉鎖

-再生医療の産業化に向けた細胞製造・加工システムの開発-
ヒト多能性幹細胞由来の再生医療製品製造システムの開発(網膜色素上皮・肝細胞)

細胞を用いた再生医療は現在、現実の医療として発展しつつあるだけでなく、米国を中心に産業化の段階に入っており、経済的価値の認識とともにその競争は熾烈化しつつあります。本プロジェクトではアイソレーター技術とファクトリー・オートメーション技術を応用したフレキシブル・モジュラー・プラットフォームに基づき、より安全、安心、安価な細胞供給を実現する効率的な細胞製造システムの構築を目指しています。当研究所内に設置された「組織ファクトリー(T-Factory)」はその第一号機です。
私たちはこのシステムを用いて、フレキシブル・モジュラー・プラットフォームによる再生医療製品の実現に向けた、無菌性維持性能や細胞培養性能などの様々な検証を行っています。

-先端医療実用化推進事業-
細胞シート再生医療の沖縄での臨床応用および周辺領域への治療提供に向けた再生医療インフラ構築に関わる研究

-日本学術振興会 日中韓フォーサイト事業-
難治性疾患の再生治療におけるナノバイオマテリアルと送達技術戦略

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終了したプロジェクト

-再生医療本格化のための最先端技術融合拠点-
CSTEC 細胞シートティッシュエンジニアリングセンター

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-FIRST 最先端研究開発支援プログラム-
CSTOF
再生医療産業化に向けたシステムインテグレーション -臓器ファクトリーの創生-

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-グローバルCOE プログラム-
MERCREM 再生医療本格化のための集学的教育研究拠点

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