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検索キーワード：(標準分類: 499.5)
該当件数:30件
#483からWarning Letter発出までの経過を読み解く / 古澤久仁彦著
東京 : じほう , 2019.7. - (事例に学ぶCAPAとその実践 / 古澤久仁彦著 ; 続)
図書
世界を救った日本の薬 : 画期的新薬はいかにして生まれたのか? / 塚﨑朝子著
東京 : 講談社 , 2018.3. - (ブルーバックス ; B-2050)
実践微生物試験法Q&A : 医薬品・食品品質管理の正しい理解とアプローチ : こんなときどうする?現場の困った!に答える / 佐々木次雄編集 : 棚元憲一編集 : 菊池裕編集
東京 : じほう , 2017.4
図解で学ぶGMP : 原薬GMPガイドライン(Q7)を中心として / 榊原敏之著
第5版. - 東京 : じほう , 2017.1
リスクベースによるGMP監査実施ノウハウ / 古澤久仁彦著
東京 : じほう , 2016.9
ハードからみたGMP : 医薬品ビジネスにかかわる人が知っておきたいこと / シーエムプラスGMP Platform編集
第4版. - 東京 : じほう , 2016.7
バイオ医薬品 : 開発の基礎から次世代医薬品まで / 西島正弘, 川崎ナナ編
京都 : 化学同人 , 2013.8. - (Dojin bioscience series ; 08)
くすりの誕生 : 出血を止めるくすりと血栓を防ぐくすり / 岡本彰祐, 奥宮明子著
東京 : 日本評論社 , 2011.9
医薬品の品質管理とウイルス安全性 / 日本医薬品等ウイルス安全性研究会編集
東京 : 文光堂 , 2011.7
治験薬GMPの手引き / 治験薬GMP研究会編
東京 : じほう , 2001.6
実践的なバリデーション工程管理 : 医薬品製造工程における日常的工程管理の実際 / 吉武一著
東京 : シーエムシー , 2001.4
GMP微生物試験法 / 川村邦夫, 佐々木次雄, 棚元憲一編
新訂版. - 東京 : 講談社 , 2000.6
WHO GMP / 薬業時報社編集
第3版. - 東京 : 薬業時報社 , 1998.8. - (GMPテクニカルレポート ; 資料編)
薬害はなぜなくならないか : 薬の安全のために / 浜六郎著
東京 : 日本評論社 , 1996.11
改訂版. - 東京 : 薬業時報社 , 1996.5. - (GMPテクニカルレポ-ト ; 資料編)
ノーモア薬害 : 薬害の歴史に学ぶ / 片平洌彦著
東京 : 桐書房 , 1995.6
医薬品GMP自己点検ノート / GMP研究会編集
改訂. - 東京 : 薬業時報社 , 1995.4
滅菌に関するバリデーション
東京 : 薬業時報社 , 1994.11. - (PDAバリデーションレポート ; No.1)
EPAの医学 : 疫学・栄養学から臨床応用まで / 熊谷朗著
東京 : 中山書店 , 1994.2
東京 : 薬業時報社 , 1993.11. - (GMPテクニカルレポ-ト ; 資料編)
GMP微生物試験法 / 三瀬勝利 [ほか] 編
東京 : 講談社 , 1993.5
医薬品設計 : 考え方と進め方 / 佐々木喜男編著
東京 : 廣川書店 , 1993.2. - (続医薬品の開発)
微生物薬品製造学 / 河野恵編集
東京 : 朝倉書店 , 1991.5. - (現代薬学シリーズ ; 18)
新製剤開発システム総合技術 / 井口定男〔ほか〕編
開発設計篇,基剤・添加物篇. - 東京 : R&Dプランニング , 1985.7-1986.4
医薬品合成化学 / 津田恭介 [ほか] 共著
上,下. - 改稿版. - 東京 : 南江堂 , 1980
スモン被害 : 薬害根絶のために / 高野哲夫著
東京 : 三一書房 , 1979.7
製薬産業が直面している課題 : 第9回IFPMA東京総会 / 国際製薬団体連合会〔編〕 ; 日本製薬団体連合会訳
〔東京〕 : 日本製薬団体連合会 , 〔1979〕
中北薬品二百五十年史 / 中北薬品株式会社社史編纂委員会編
名古屋 : 中北薬品 , 1977.11
医薬品産業の現状と展望 / 矢野嘉男著, 国際医薬品情報編集部編
51年度版,53〜54年度版. - 東京 : 国際商業出版 , 1976.9
ドラッグデザイン : 理論と実際 / 山辺茂編
東京 : 朝倉書店 , 1975
