臨床研究支援センター

Clinical Research Support Center
総合外来センター　1階  

特徴     

新薬や新規医療機器の開発の過程で、それを臨床の場で試す臨床試験(治験)が行われます。当院では、年間約８０種類の医薬品、医療機器の治験が行われています。     

業務     

治験管理室では、事務、薬剤師、看護師が共同で治験の後方および前方支援を行っております。当室の業務には治験の申請・運営・情報管理事務、治験審査委員会 (治験が、患者様の安全面、倫理面への配慮がなされているか、科学性、安全性が 保証されているかを審査する、学内外の委員により構成される機関)の事務局業務、 治験薬管理、治験にかかわる経費請求(保険外併用療養費支給対象外経費、被験者負担軽減費など)、および治験コーディネーター(Clinical Research Coordinator,CRC)による、各科の治験支援があります。

治験は、薬事法、新GCP法などにより厳格な運営が義務付けられており、当室は各診療科が適正かつ、円滑に治験が実施できるよう協力しています。

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